Свяжитесь с нами: +38 (099) 552-40-71

+38 (097) 948-64-20

pharm-doc@ukr.net

  • Русский
  • Українська
  • English

Подтверждение сертификатов GMP

Подтверждение сертификатов GMP

Уважаемые коллеги!

Предлагаем Вам комплекс услуг по Получению сертификата соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики (GMP) или заключения о подтверждении соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики (GMP) на территории Украины «ПОД КЛЮЧ»!

Порядок подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики (GMP) утвержден приказом Минздрава Украины №1130 от 27.12.2012г. 

Этапы подтверждения  соответствия условий производства лекарственных средств требованиям GMP:
1)предоставление в Гослекслужбу  комплекта документов (включая первичную экспертизу и специализированную экспертизу)

2) инспектирования производства лекарственных средств по месту осуществления деятельности, в том числе контрактных лабораторий.

Процедура подтверждения сертификата GMP производителей из стран — членов PIC/S — проходит по упрощенной схеме (без выезда аудита на завод производителя).

Посмотреть список стран членов PIC/S

Как мы работаем:

  1. Вы отправляете нам по электронной почте перечень необходимых документов
    СКАЧАТЬ ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ
    2. Мы проводим техническую экспертизу документов, заключаем с Вами договор.
    3. На основании предоставленной  Вами первичной документации разрабатываем полный пакет документов, который отправляем  Вам по электронной почте на подпись.
    4. После получения полного комплекта необходимых оригиналов документов, согласно законодательных требований, мы подаем их на основании доверенности в Гослекслужбу на рассмотрение.
    5. Мы организовываем и сопровождаем Вас на всех этапах процедуры подтверждения условий производства GMP (анализ технической документации; разработка необходимых форм и документов, подача документов, организация инспектирования производственного участка, получения отчетов GMP центра и Сертификата / заключения, которое  выдает Гослекслужба.)

Звоните, наши цены Вас приятно удивят!