Зв'язок з нами: +38 (099) 552-40-71

+38 (044) 562-09-39

+38 (097) 948-64-20

pharm-doc@ukr.net

  • Русский
  • Українська
  • English

Реєстрація дезінфікуючих засобів

Реєстрація дезінфікуючих засобів

Шановні колеги!

Ми раді запропонувати Вам комплекс послуг з реєстрації дезінфікуючих засобів на території України «ПІД КЛЮЧ»!

Чому вигідно працювати саме з нами:

  • низькі ціни;
  • ми спеціалізуємося виключно на реєстрації  медичних і фармацевтичних продуктів;
  • ми займаємося реєстрацією щодня впродовж 10 років, тому можемо гарантувати 100% позитивний результат!

Для реєстрації Вам необхідно:

  • Підготувати перелік документів (див. далі)
  • Передати їх нам будь-яким зручним для Вас способом.
  • Наші експерти протягом 2-3 днів проведуть технічну експертизу документації і повідомлять точну вартість процедури реєстрації та стан реєстраційного досьє.
  • Після узгодження ціни, ми укладемо з Вами договір і приступаємо до реєстрації “під ключ” – оформимо належним чином супровідні папери, подамо пакет документів, пройдемо лабораторні дослідження, отримаємо реєстраційне свідоцтво і передамо його Вам.

Термін виконання робіт 30-40 днів.

Точна вартість процедури реєстрації визначається після проведення експертизи надісланих документів.

ПЕРЕЛІК НЕОБХІДНИХ ДОКУМЕНТІВ

ДЛЯ ОФОРМЛЕННЯ ЗАЯВИ НЕОБХІДНО ВКАЗАТИ:

  • найменування засобу (торговельне найменування мовою оригіналу, англійською та українською мовою);
  • найменування заявника (адреса, телефон, факс, електронна адреса), для зарубіжних заявників – реєстраційний номер, для вітчизняних – код згідно з ЄДРПОУ;
  • найменування виробника (адреса, телефон, факс, електронна адреса), для зарубіжних виробників – реєстраційний номер, для вітчизняних – код згідно з ЄДРПОУ;
  • складу засобу, форма випуску, упаковка;
  • призначення засобу;
  • режим використання;
  • для імпортованого засобу – код згідно з УКТЗЕД (2371а-14, 2371б-14, 2371в-14, 2371г-14);
  • для вітчизняного засобу – код згідно ДКПП;
  • документ, що засвідчує надання повноважень заявнику представляти інтереси виробника (якщо заявник не є виробником).

ДЛЯ ПРОВЕДЕННЯ ДЕРЖАВНОЇ ЕКСПЕРТИЗИ НЕОБХІДНІ НАСТУПНІ ДОКУМЕНТИ:

  1. Заявка на державну реєстрацію за формою (z1213-06) затвердженою МОЗ, до якої додаються завірені ним звіти і протоколи досліджень (форму можна отримати у нас).
  2. Проект етикетки.
  3. Проект інструкції з використання засобу.
  4. Проект методичних вказівок для засобів (зазначені в абзаці першому пункту 22 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, Постанова КМУ від 3 липня 2006 N 908).
  5. Зразок засобу;
  6. Стандартні зразки діючих речовин, якщо це передбачено методикою визначення їх вмісту в засобів.

Скачати договір про конфіденційність

Звертайтеся, з радістю допоможемо!