Свяжитесь с нами: +38 (099) 552-40-71

+38 (044) 562-09-39

+38 (097) 948-64-20

pharm-doc@ukr.net

  • Русский
  • Українська
  • English

Регистрация дезинфекционных средств

Регистрация дезинфекционных средств

Уважаемые коллеги!

Мы рады предложить Вам комплекс услуг по регистрации дезинфицирующих средств на территории Украины «ПОД КЛЮЧ»!

Почему выгодно работать именно с нами:

  • низкие цены;
  • мы специализируемся исключительно на регистрации медицинских и фармацевтических продуктов;
  • мы занимаемся регистрацией каждый день на протяжении 10 лет, поэтому можем гарантировать 100% положительный результат!

Для регистрации Вам необходимо:

 

  • Подготовить перечень документов (см. ниже)
  • Передать их нам любым удобным для Вас способом.
  • Наши эксперты в течении 2-3 дней проведут техническую экспертизу документации и укажут точную стоимость процедуры регистрации и состояние регистрационного досье.
  • После согласования цены, мы заключим с Вами договор и займемся регистрацией «под ключ» — оформим надлежащим образом сопроводительные бумаги, подадим пакет документов, пройдем лабораторные исследования,  получим  регистрационное свидетельство и передадим его Вам.Срок выполнения работ 30-40 дней

    Точная стоимость процедуры регистрации определяется после проведения экспертизы присланных документов.

    ДЛЯ ОФОРМЛЕНИЯ ЗАЯВЛЕНИЯ НЕОБХОДИМО УКАЗАТЬ:

  • наименование средства (торговое наименование на языке оригинала, английском и украинском языке);
  • наименование заявителя (адрес, телефон, факс, электронный адрес), для зарубежных заявителей — регистрационный номер, для отечественных — код согласно ЕГРПОУ;
  • наименование производителя (адрес, телефон, факс, электронный адрес), для зарубежных производителей — регистрационный номер, для отечественных — код согласно ЕГРПОУ;
  • состав средства, форма выпуска, упаковка;
  • назначение средства;
  • режим использования;
  • для импортируемого средства — код согласно УКТВЭД (2371а-14, 2371б-14, 2371в-14, 2371г-14);
  • для отечественного средства — код согласно ДКПП;
  • документ, удостоверяющий предоставление полномочий заявителю представлять интересы производителя (если заявитель не является изготовителем).ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ НЕОБХОДИМЫ СЛЕДУЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ:
    1. Заявка на государственную регистрацию по форме (z1213-06) утвержденной Минздравом, к которому прилагаются заверенные им отчеты и протоколы исследований (форму можно получить у нас).
    2. Проект этикетки.
    3. Проект инструкции по использованию средства.
    4. Проект методических указаний для средств (указанные в абзаце первом пункта 22 Порядка государственной регистрации (перерегистрации) дезинфекционных средств, Постановление КМУ от 3 июля 2006 г. N 908).
    5. Образец средства;
    6. Стандартные образцы действующих веществ, если это предусмотрено методикой определения их содержания в средстве.

    Скачать договор о конфиденциальности

    Обращайтесь, с радостью поможем!